삼천당제약 GLP-1 제네릭 개발 성공｜SNAC 특허 회피와 글로벌 시장 조기 진입 전략 분석

삼천당제약은 2025년 7월 23일, 자사가 개발 중인 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 제네릭(복제약)이 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 오리지널 약물 '리벨서스(Rybelsus, 성분명: 세마글루타이드)'와 생물학적 동등성(BE, Bioequivalence) 시험을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.

 

• 시험 결과:
  • 주요 약동학 지표인 최고 혈중 농도(Cmax)와 약물 노출량(AUC)이 오리지널 약물 대비 100% 수준으로 일치했습니다. 이는 삼천당제약의 제네릭이 리벨서스와 동등한 효능과 안전성을 가진다는 것을 입증합니다.
  • 삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 자체 플랫폼 기술인 S-PASS를 활용해, 노보 노디스크의 흡수촉진제(SNAC)를 사용하지 않고도 동등한 생체이용률을 구현했습니다. 이는 SNAC 관련 다수의 조성물 특허를 회피한 결과로, 특허 만료 시점인 2026년부터 시장에 조기 진입할 수 있는 기반을 마련했습니다.
• S-PASS 기술:
  • S-PASS는 삼천당제약의 독자적인 경구 제형 기술로, 주사제의 약물을 경구제로 전환하면서 높은 흡수율과 정밀한 흡수율 조절을 가능하게 합니다. 이 기술은 노보 노디스크의 SNAC보다 높은 생체이용률을 구현할 수 있지만, 이번 제네릭은 오리지널 약물과 동일한 수준으로 조정해 규제 적합성과 안정성을 확보했습니다.
  • 삼천당제약은 S-PASS를 활용해 SNAC 없이도 생물학적 동등성을 입증한 세계 최초의 회사로 평가받고 있으며, 이는 경쟁사 대비 최소 5년 이상 빠른 시장 진입을 가능하게 합니다.

 

보다 더 상세한 사항을 보시려면 아래 포스팅을 참조하시길 바랍니다.

 

삼천당제약 GLP-1 제네릭 개발 성공｜SNAC 특허 회피와 글로벌 시장 조기 진입 전략 분석

 

주식 관련 글모음은 아래 사이트를 방문하여 주시길 바랍니다.

 

증권